Glosario de símbolos

1. Número de catálogo

nombre del dispositivo o nombre comercial, detalles necesarios para la identificación del usuario del dispositivo.Número de catálogo, número de serie, modelo, cantidad.

2. Número de serie

3. Nombre de la fabricación

,4. Nombre y dirección del representante autorizado

nombre y domicilio social del representante autorizado

5. Número de lote

Número de dispositivo o número de serie

6. Período de validez

período definido para el uso seguro o la implantación del dispositivo, expresado al menos en años y meses,

7. Fecha de producción

8. Mantener seco

significa que el equipo médico necesita protección contra la humedad.

9. Mantenerse alejado de la luz solar

indica la necesidad de evitar la exposición a la luz.

10. El límite inferior de temperatura

indica el límite inferior de temperatura para la exposición segura de los productos sanitarios.

11. El límite superior de temperatura

indica el límite superior de temperatura para la exposición segura de los dispositivos médicos.

12. El valor límite de temperatura

indica el valor límite de temperatura para la exposición segura de los dispositivos médicos.

13.

para un solo uso

se aplica a cualquier indicación de las condiciones especiales de almacenamiento y / o tratamiento de

14. La esterilidad

indica un dispositivo médico esterilizado.

15. El uso de óxido de etileno para esterilizar

indica el uso de óxido de etileno para esterilizar el aparato médico.

16. Un dispositivo médico

significa que el dispositivo es un dispositivo médico

17. El marcado CE con el número de autoridad de certificación TUV

significa que el fabricante declara que el producto cumple las normas básicas / generales de Seguridad;Requisitos de rendimiento de la legislación europea pertinente sobre dispositivos médicos, salud, seguridad y protección del medio ambiente.

18. Una única barrera aséptica con embalaje protector

indica un único sistema de barrera aséptica con embalaje protector.