16/08/2022
porGanador médico
10893
Evento
Las mascarillas médicas incluyen mascarillas quirúrgicas médicas, Máscaras de protección médica y máscaras médicas desechables. Cara médica Las máscaras no solo pueden prevenir virus y gérmenes, sino también prevenir el polvo. Son productos básicos de protección médica. Máscaras médicas aprobadas para Comercialización como dispositivos médicos incluyen máscaras faciales de protección médica, Mascarillas quirúrgicas médicas y mascarillas médicas ordinarias. Ordinario Las máscaras de gasa desengrasadas no se manejan como dispositivos médicos. Como médico Máscara facial aprobada como dispositivos médicos, su rendimiento es muy diferente De las máscaras antipolvo ordinarias. La técnica importante Los indicadores y el alcance de aplicación de sus estándares de aprobación de máscara son como Sigue:
El protectorMascarillas médicasEs aplicable a la protección del personal médico y del personal pertinente Contra enfermedades infecciosas respiratorias aerotransportadas, con la alta protección Nivel.
(1) Eficiencia de filtración: Bajo la condición de flujo de aire L/min, la eficiencia de filtración de Aerosol de cloruro de sodio, con el diámetro medio de la aerodinámica (0,24 ±) 0,06) μM, no será inferior al 95%.
(2) Resistencia de succión: bajo las condiciones de flujo de aire anteriores, la resistencia de succión no debe exceder 343,2 pa.
El médicoMascarillas quirúrgicasEs aplicable a la protección básica del personal médico o Personal, así como la protección contra la transmisión de sangre, Fluidos corporales y salpicaduras durante operaciones invasivas.
(1) Eficiencia de filtración: bajo la condición de flujo de aire L/min, el Eficacia de la filtración del aerosol del cloruro de sodio, con la mediana De Aerodinámica μM, no deberá ser inferior al 30%.
(2) Eficiencia de filtración bacteriana: en las condiciones especificadas, el Eficiencia de filtración de Staphylococcus aureus aerosol, con el promedio Diámetro de partícula \ muM, no será inferior al 95%.
(3) Resistencia respiratoria: bajo la condición de eficiencia de filtración Flujo, la resistencia inspiratoria no excederá de 49pa y el La resistencia espiratoria no excederá de 29,4 Pa.
El Efecto protector de las máscaras faciales médicas ordinarias sobre patógenos Microorganismos no es exacta. Pueden ser utilizados para la salud de una sola vez Cuidado en el ambiente ordinario, o para bloquear o la prevención de partículas Que no sean microorganismos patógenos, como el polvo de flores.
(1) El número total de bacterias contaminantes iniciales de no esterilizado Las mascarillas no excederán 100 cfu/g, y ningunas bacterias patógenas Ser detectados.
2) Los esterilizados La máscara médica de la cara será estéril y esterilizada con el óxido de etileno. Cuando salga de la fábrica, sus residuos no deberán superar el 10% μg/g.
