Clasificación de máscaras médicas

Las máscaras médicas incluyen máscaras quirúrgicas médicas, máscaras de protección médica y máscaras médicas desechables. Las máscaras médicas no sólo pueden prevenir virus y bacterias, sino también polvo. Son productos básicos de protección médica. Las máscaras médicas autorizadas para la venta como dispositivos médicos incluyen máscaras de protección médica, máscaras quirúrgicas médicas y máscaras médicas comunes. Las máscaras de gasa desengrasadas comunes no se administran como dispositivos médicos. Como respirador médico aprobado como dispositivo médico, su rendimiento es muy diferente del respirador de polvo común. Los principales índices técnicos y el ámbito de aplicación de la norma de aprobación de máscaras son los siguientes:

1. La máscara médica protectora

es adecuada para la protección de las enfermedades infecciosas respiratorias del personal médico y el personal relacionado, y tiene un alto grado de protección. (1) eficiencia de filtración: la eficiencia de filtración de los aerosoles de cloruro de sodio con un diámetro aerodinámico medio (0,24 ± 0,06) μm no debe ser inferior al 95% a l caudal de aire L / MIN, es decir, debe cumplir los niveles N95 y superiores. (2) resistencia a la inhalación: la resistencia a la inhalación no excederá de 343,2 pa en las condiciones de flujo de aire antes mencionadas.

2. Las máscaras quirúrgicas médicas

son adecuadas para la protección básica del personal médico o personal relacionado, as í como para prevenir la transmisión de sangre, fluidos corporales y salpicaduras durante la cirugía invasiva.

(1) eficiencia de filtración: la eficiencia de filtración de los aerosoles de cloruro de sodio con un diámetro aerodinámico medio μm no es inferior al 30% en condiciones de flujo de aire L / min.

(2) eficiencia de filtración bacteriana: en determinadas condiciones, la eficiencia de filtración del aerosol Staphylococcus aureus con un tamaño medio de partícula μm no es inferior al 95%. (3) resistencia respiratoria: en condiciones de flujo de eficiencia de filtración, la resistencia inspiratoria no es superior a 49 pa y la resistencia espiratoria no es superior a 29,4 pa. 3. El efecto protector de la máscara médica general sobre los microorganismos patógenos no es exacto. Pueden utilizarse para la atención de la salud de una sola vez en un entorno general o para bloquear o prevenir partículas distintas de microorganismos patógenos, como el polen.

(1) el número total de bacterias contaminantes iniciales en las máscaras no esterilizadas no excederá de 100 UFC / g y no se detectarán patógenos.

(2) las máscaras faciales desinfectadas deben desinfectarse y desinfectarse con óxido de etileno. El residuo no debe exceder del 10% μg / g en la fábrica.