Relleno de espuma de PHMB de Silicon borde
510(k) número:
K192463
Indicaciones de uso:
El apósito de espuma de PHMB de silicona con borde está indicado para su uso en el manejo de incisiones postquirúrgicas, úlceras por presión, úlceras de estasis venosa, úlceras diabéticas, sitios donantes, abrasiones, lacer, quemde primer y segundo grado, trastornos dermat, otras heridas infligidas por trauma y, como apósito secundario o apósito de cobertura para heridas empacadas.
Descripción:
El relleno de espuma de PHMB de silicona con borde es un estéril, apósitos de un solo uso, la espuma de poliuretano contienen aproximadamente 0,5% (p/p) polihexametileno biguani(PHMB), un agente que tiene la intención de resistir la colonización bacteriana dentro del relleno. La espuma en los apótiene una estructura de espuma hidrófila microporque absorbe el exudado de la herida y mantiene un ambiente húmedo de cicatride la herida. Con base en datos de rendimiento in vitro, los vendajes de espuma de PHMB han demostrado ser eficaces contra la colonización y proliferación de bacterias dentro del vendaje hasta por 7 días.
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